而之后国家食品药品监督管理局第一批抽检结果显示,通化金马旗下3个批次的清热通淋胶囊铬含量严重超标,对照2.0ppm的标准,产品批号20111007的铬含量为30ppm(注:百万分之一浓度),超标14倍;产品批号20111005的铬含量为66ppm,超标32倍;而产品批号20110901的铬含量更高达90ppm,超标44倍,在此次披露的23个批次有问题的产品中名列第二。
除了上述3个批次的清热通淋胶囊严重超标外,通化金马的断血流胶囊(产品批号:20111001)的铬含量也达到4ppm,超标1倍。
据了解,吉林通化金马药业集团于1990年创立。1997年公司股票在深交所上市。曾被国家评定为制药企业50强。上市已15年的通化金马(000766),出现“毒胶囊”(铬超标)如此严重的质量问题,是一时疏忽还是事出有因?
记者展开深入后调查发现,长期以来,金马药业不仅药品质量问题屡屡被曝光,而且其下属通化神源药业欣源保健品有限公司更是问题重重。
千龙网绿色北京9月6日讯 一位保健品业内资深人士向记者提供了金马牌多立克软胶囊新旧两种包装和一份通化神源药业欣源保健品有限公司《关于多立克胶囊包装更改的通知》。记者发现该产品的原包装上标示有:“医学研究证实,药毒对人体的肝肾心脑血管以及神经系统形成的伤害,是糖尿病并发症一大主要诱因。本品所特有的多种提取成分,经动物和人体功能实验证明,能够有效调节人体自身免疫,提高全身器官功能,从而激活人体自身清毒,减轻肝肾等脏器负担,减少毒素对人体造成的伤害,同时还具有调节血糖的功能长期使用对各类糖尿病人群极为有利。中国糖尿病安全年特供”等字样。而该产品的新包装上则没有上述文字。
据了解,卫生部颁布的《保健食品标识规定》(1996年7月18日卫监发[1996]38号发布)明确规定:保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合下列基本原则:不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。
国家食品药品监督管理局保健食品数据库信息显示,金马牌多立克软胶囊批准文号为国食健字G20050679,保健功能为免疫调节、调节血糖。显然,其“清药毒”功能完全为杜撰。
而盖有通化神源药业欣源保健品有限公司公章的通知则指出,“鉴于国家对食品药品监管力度的加强,为确保市场安全……,原有特供标鉴,现己去掉,改成不干胶粘贴,各市场可以根据各地检查情况自行粘贴。原有‘医学研究证实’改为‘本品以……, 新包装从2011年7月1日开始运营。’”这份通知证明通化神源药业欣源保健品有限公司很清楚自己所做所为触犯了国家相关法规。 (李鸣/ 文)